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2021年執業藥師輔導課程
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  • 考試大綱

    預計1-4月

  • 網上報名/審核

    預計7-8月

  • 打印準考證

    考前1-2周

  • 考試時間

    10月23、24日

  • 成績查詢

    12月中下旬

  • 證書領取

    預計次年3月

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其他考種報考指南

執業藥師考試簡介

  國家食品藥品監督管理局與人力資源社會保障部共同負責執業藥師職業資格考試工作,日常管理工作委托國家藥監局執業藥師資格認證中心負責,考務工作委托人力資源社會保障部人事考試中心負責。各省、自治區、直轄市人力資源社會保障行政主管部門會同藥品監督管理部門負責本地區的考試工作,具體職責分工由各地協商確定。國家食品藥品監督管理局負責組織 擬訂考試科目和考試大綱,編寫培訓教材,建立試題庫及考試命題工作。按照培訓與考試分開的原則,統一固化并組織考前培訓。人事部負責組織審定考試科目、考試大綱和試題。會同國家食品藥品監督管理局對考試工作進行監督、指導并確定合格標準。
  國家執業藥師資格考試的考場須設在省轄市以上的中心城市和行政專員公署所在城市。應試人員憑考試通知指定的時間、地點參加考試。請考生留意當地報紙、電臺、人事考試部門發布的通知。

證書殺傷力:★★★★★

執業藥師考試科目

  國家執業藥師資格考試科目分為:

  藥學類:

  藥事管理與法規(藥學類、中藥學類共考科目)

  藥學專業知識(一)含藥劑學、藥物化學、藥效學、藥物分析

  藥學專業知識(二)含臨床藥物治療學、臨床藥理學

  藥學綜合知識與技能

  中藥學類:

  藥事管理與法規(藥學類、中藥學類共考科目)

  中藥學專業知識(一)含中藥學、中藥化學、中藥炮制學、中藥藥劑學、中藥藥理學、中藥鑒定學

  中藥學專業知識(二)含臨床中藥學、中成藥學和方劑學

  中藥學綜合知識與技能

  各科單獨考試,單獨計分,執業藥師每科試卷滿分為120分。

執業藥師考試大綱

  執業藥師考試大綱由國家編寫并公布,公布時間一般為每年的1-4月。2021年,除公共考試科目藥事管理與法規外,各專業科目的考試大綱繼續延用2020版考試大綱。截止到2021年4月下旬,藥事管理與法規考試大綱教材也已公布。

  2021年執業藥師考試7科教材變動情況匯總!

執業藥師報名條件

  中國人事考試網更新了執業藥師職業資格考試考試介紹,其中對于2021年執業藥師報考條件進行了詳細介紹,我們可以了解到報考條件如下!請注意:考試具體信息請以考試通知或公告為準!

  一、凡中華人民共和國公民和獲準在我國境內就業的外籍人員,具備以下條件之一者,均可申請參加執業藥師職業資格考試:
   1、取得藥學類、中藥學類專業大專學歷,在藥學或中藥學崗位工作滿5年;
   2、取得藥學類、中藥學類專業大學本科學歷或學士學位,在藥學或中藥學崗位工作滿3年;
   3、取得藥學類、中藥學類專業第二學士學位、研究生班畢業或碩士學位,在藥學或中藥學崗位工作滿1年;
   4、取得藥學類、中藥學類專業博士學位;
   5、取得藥學類、中藥學類相關專業相應學歷或學位的人員,在藥學或中藥學崗位工作的年限相應增加1年。

  參加2018年度執業藥師資格考試,報考全部科目且部分科目合格的大專及以上學歷(學位)的應試人員,其2018年合格科目考試成績繼續有效,并按照四年一個周期順延至2021年。

  執業藥師考試工作年限計算時間截止日期為報考年度的當年年底,在報考當年12月31日前滿足年限規定的考生可以報名。

  2021年執業藥師考試報考專業目錄已經確定,查看詳情:中國人事考試網更新2021年執業藥師考試報考專業目錄!,具體實施以各地實際審核情況要求為準。

  相關推薦:
  注意!中國人事考試網更新2021年執業藥師考試報名條件!

  二、免試條件

  符合《執業藥師職業資格制度規定》報考條件,按照國家有關規定取得藥學或醫學專業高級職稱并在藥學崗位工作的,可免試藥學專業知識(一)、藥學專業知識(二),只參加藥事管理與法規、藥學綜合知識與技能兩個科目的考試;取得中藥學或中醫學專業高級職稱并在中藥學崗位工作的,可免試中藥學專業知識(一)、中藥學專業知識(二),只參加藥事管理與法規、中藥學綜合知識與技能兩個科目的考試。

  符合免試部分科目的報考人員,取得高級職稱與在藥學、中藥學崗位工作兩個條件須同時具備。高級職稱的類別為從事藥學或中藥學崗位工作獲得的藥學、醫學或醫藥學專業高級職稱。從事醫療、預防、保健、醫技、護理工作的主任(副主任)醫師、主任(副主任)技師、主任(副主任)護師,從事高等院校教學、科研、管理工作的教授(副教授)等不符合免考兩科的條件。高級職稱應于報考截止日之前取得。

  符合免試部分科目的大專及以上學歷的報考人員,其成績從2019年開始,實行2年為一個周期滾動管理,須在連續兩個考試年度內通過應試科目。參加2018年度執業藥師資格考試的免試部分科目的人員,其考試成績有效期按照原34號文規定執行,其合格科目考試成績僅在2018年度有效,不滾動至2019年。

  按照國家有關規定評聘為高級專業技術職務,且連續從事藥學或中藥學專業工作滿20年,符合原34號文中《執業藥師職業資格考試實施辦法》第五條規定的免考兩科條件的藥學或中藥學專業中專學歷的報考人員,在2020年12月31日前可繼續按免考兩科申請報名參加考試,其考試成績有效期按原34號文規定執行,須在一個考試年度內通過應試科目。在過渡期之后,中專學歷不再符合《執業藥師職業資格制度規定》報考條件,也就不能按免考兩科的方式申請參加執業藥師職業資格考試。

  三、成績管理

  考試以四年為一個周期,參加全部科目考試的人員須在連續四個考試年度內通過全部科目的考試。免試部分科目的人員須在連續兩個考試年度內通過應試科目。

  四、組織報名和資格審查

  報名考試人員請持畢業證、職稱證、身份證(原件)、從事專業工作年限證明、近期一寸彩色照片二張。報考人員的資格條件由人事考試部門負責審核并存檔備查。免試人員的資格條件,由各市人事局職稱部門負責審查。各地執業藥師考試需要的證件可能因地區要求有所不同,具體材料請考生留意當地人事考試中心通知。

  五、港澳臺居民報考規定

  港澳臺居民可以報名參加國家執業藥師職業資格考試。報名條件參照《制度規定》辦理。港澳臺居民持內地高等學校畢業證書的,可以直接填報相關信息;持香港、澳門、臺灣地區或者國外高等學校學歷或者學位證書報考的,學歷、學位證書須經教育部留學服務中心認證。

執業藥師報名時間

  執業藥師資格考試報名時間一般在每年的7-8月份,2021年執業藥師報名時間暫未公布,參考2020年報名時間,報名時間在8月1日—8月20日。2020年7月31日起,各地區官網正在陸續發布2020年執業藥師考試報名相關通知,醫學教育網為廣大考生整理了2020年執業藥師考試報名時間/報名入口匯總,考生可點擊下方查閱相關內容:

  【全國】2020年執業藥師報名時間/報名入口通知匯總!

執業藥師資格審核

  執業藥師資格考試現場審核一般分為考前審核和考后審核兩種,考前審核地區一般在網上報名之后進行資格審核,考后審核地區一般在成績公布后發布審核通知,考生憑借相關資料審核通過即可獲得證書。

  【全國】2020年執業藥師考試報名審核時間|審核地點匯總

  【全國】2020年執業藥師考后審核通知/審核地點/審核資料

  2020年部分試點地區將實行告知承諾制報名形式,符合告知承諾制要求范圍的考生將全程通過網上完成報名,無需進行現場審核。(告知承諾制 >

執業藥師考試時間

  2021年執業藥師考試時間公布,考試時間在10月23、24日兩天,具體科目及時間安排如下:

考試日期
考試時間
考試科目
2021年10月23日
上午 09:00 - 11:30
藥學(中藥學)專業知識(一)
2021年10月23日
下午 14:00 - 16:30
藥學(中藥學)專業知識(二)
2021年10月24日
上午 09:00 - 11:30
藥事管理與法規
2021年10月24日
下午 14:00 - 16:30
綜合知識與技能(藥學、中藥學)

執業藥師考試題型

  執業藥師各科目單獨考試,單獨計分,每題均為1分,滿分為120分。

  國家執業藥師資格考試釆用標準化客觀性試題。試題由兩部分組成:一為題干,設定問題背景;二為選項,即備選答案??忌谠O定的備選答案中選擇正確的、符合題意的答案,不需作解釋和論述。

  國家執業藥師考試試題分為A型題(最佳選擇題)、B型題(配伍選擇題)、C型題(綜合分析選擇題)和X型題(多項選擇題)四種題型?,F舉例說明如下:

  一、A型題(最佳選擇題)

  A型題指最佳選擇題。題干在前,選項在后。藥事管理與法規科目每道題的備選項為四個,其他科目每道題的備選項為五個。每道題的備選項中,只有一個最佳答案。應試人員應按考試規定的方式將答題卡相應位置上的字母涂黑,多選、錯選或不選均不得分。

  例1:既祛風通絡,又涼血消腫的藥是

  A.海風藤

  B.雷公藤

  C.絡石藤

  D.青風藤

  E.雞血藤

  答案:AB●DE

  例2:與注射用頭孢曲松鈉混合后可產生肉眼難以觀測到的白色細微沉淀,有可能導致嚴重不良事件的注射液是

  A.5%葡萄糖

  B.10%葡萄糖

  C.0.9%氯化鈉

  D.0.45%氯化鈉+2.5%葡萄糖

  E.乳酸鈉林格

  答案:ABCD●

  例3:下列情形應按劣藥論處的是

  A.以淀粉充當原料藥

  B.藥品Viagra(商品名)沒有任何中文標識

  C.在生產的朱砂安神丸中擅自添加化學藥品地西泮

  D.將原有效期至2010年10月更改為2011年10月

  答案:ABC●

  二、B型題(配伍選擇題)

  B型題(配伍選擇題)是一組試題(2至4個)共用一組備選項。備選項在前,題干在后。藥事管理與法規科目每組備選項為四個,其他科目每組備選項為五個。備選項可重復選用,也可不選用。每道題只有一個最佳答案。應試人員應將答案選擇出來并按要求在答題卡相應位置填涂,多選、錯選或不選均不得分。

  例1:

  A.殺蟲消積

  B.殺蟲療癬

  C.殺蟲活血

  D.殺蟲止血

  E.殺蟲澀腸

  1.檳榔的功效是

  2.苦楝皮的功效是

  3.使君子的功效是

  答案:

  1.●BCDE

  2.A●CDE

  3.●BCDE

  例2:

  A.異煙肼

  B.利福平

  C.乙胺丁醇

  D.鏈霉素

  E.對氨基水楊酸

  1.誘導肝微粒體酶、加速皮質激素和雌激素代謝的是

  2.長期大量應用可致視神經炎、視力下降、視野縮小,出現盲點的是

  3.可能出現具有尿痛或排尿燒灼感(結晶尿)的不良反應,堿化尿液可減輕的是

  4.可對第八對腦神經造成損害的是

  答案:

  1.A●CDE

  2.AB●DE

  3.ABCD●

  4.ABC●E

  例3:

  A.1日常用量

  B.3日常用量

  C.7日常用量

  D.15日常用量

  1.醫院門診對癌癥疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑,每張處方用量不得超過

  2.醫院門診對重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑,每張處方用量不得超過

  3.醫院門診對重度慢性疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑,每張處方用量不得超過

  1.A●CD

  2.ABC●

  3.A●CD

  三、C型題(綜合分析選擇題)

  C型題(綜合分析選擇題)包括一個試題背景信息和一組試題(2至5個)。這一組試題是基于一個臨床情景、病例、實例或者案例的背景信息逐題展開,每道題都有其獨立的備選項。題干在前,備選項在后。藥事管理與法規科目每一組備選項為四個,其他科目每一組備選項為五個。每道題的備選項中,只有一個最佳答案。應試人員應將答案選擇出來并按要求在答題卡相應位置填涂,多選、錯選或不選均不得分。

  例1:患者,男,42歲,自訴近日因未關空調而致感冒,晨起即頭痛昏重,胸膈痞悶,脘腹脹痛,嘔吐泄瀉。同時舌苔白膩,口黏不欲飲食。中醫辨證論治之后處方藿香正氣水。

  1.藿香正氣水的主治病證是

  A.外感風寒,內傷食積

  B.外感風寒,內傷濕滯

  C.外感風熱,內傷濕滯

  D.外感風寒,內有濕熱

  E.外感風熱,內有痰熱

  2.藿香正氣水的功能是

  A.解表散寒,祛風勝濕

  B.發散風寒,解熱止痛

  C.疏風散寒,解表清熱

  D.發汗解表,祛風散寒

  E.解表化濕,理氣和中

  3.如果患者為高空作業者,曾有過乙醇過敏史,對其合理用藥指導意見或者解釋存在錯誤的是

  A.藿香正氣水含乙醇,不適用于從事高空作業者

  B.藿香正氣水含乙醇,乙醇過敏者禁用,過敏體質者慎用

  C.服用藿香正氣水后不宜直接駕駛車輛工作或者外出

  D.建議換為藿香正氣軟膠囊,軟膠囊釆用新劑型,不含乙醇且藥效更加峻猛

  E.建議換為藿香正氣口服液,口服液輔料為聚山梨酯-80、桂皮油,不含乙醇

  答案:

  1.A●CDE

  2.ABCD●

  3.ABC●E

  例2:患者,男,45歲,身高175cm,體重80kg,既往有高血壓、高脂血癥和偏頭痛病史。近日因哮喘發作就診,臨床書寫的藥物治療記錄顯示如下:

日期 藥物 規格 用法 備注
13/12 布地奈德氣霧劑 100ug/噴(5ml:20mg) 200ug,bid  
13/12 沙丁胺醇MDI 100ug/噴,每瓶內含沙丁胺醇20mg 200ug,qid  
13/12 阿托伐他汀鈣片 20mg/片 20mg,qd  
13/12 卡托普利片 25mg/片 50mg,bid  
13/12 布洛芬膠囊 300mg 300mg,prn 藥店自購

  1.按醫囑要求的用法用量,本病例中處方的布地奈德(1支)可以持續使用的天數為

  A.30天

  B.40天

  C.50天

  D.60天

  E.70天

  2.關于本病例合理用藥指導意見和解釋,錯誤的是

  A.布地奈德屬于糖皮質激素,需連續、規律吸入藥物1周后才能奏效

  B.布地奈德屬于糖皮質激素,用于持續性哮喘的長期治療

  C.沙丁胺醇屬于β2受體激動劑,吸入5-15分鐘即起效

  D.沙丁胺醇應有規律長期用藥,療效欠佳時,可以適當增加用量

  E.如果肌酸磷酸激酶顯著增高或出現肌病醫|學教育網搜集整理,應及時停用阿托伐他汀鈣

  3.治療一段時間之后,該患者出現咽喉嘶啞、舌頭出現白色斑點,引起這種反應的藥物最可能的是

  A.布地奈德氣霧劑

  B.阿托伐他汀鈣片

  C.沙丁胺醇MDI

  D.脂必妥咀嚼片

  E.布洛芬膠囊

  答案:

  1.AB●DE

  2.ABC●E

  3.●BCDE

  例3:2014年7月7日,某藥品生產企業在某晚報大篇幅刊登國藥廣審(文)第2012110745號藥品廣告,該廣告宣稱“八大醫院權威認證,安全、一天起效,三十天痊愈”。

  1.對該藥品廣告批準文號格式的說法,正確的是

  A.“國”字開頭的文號全國有效,異地發布不用辦理備案申請

  B.文號中數字組成部分應該為9位,該文號可直接認定為虛假文號

  C.文號中數字組成部分前6位代表審查年月,后4位代表廣告批準序號

  D.文號中“文”代表廣告媒介形式的分類代號,可以用于報紙和廣播電視

  2.對該藥品廣告批準文號有效期的認定,正確的是

  A.藥品廣告批準文號有效期為6個月,該文號已到期作廢

  B.藥品廣告批準文號有效期為1年,該文號已到期作廢

  C.藥品廣告批準文號有效期為2年,該文號仍在有效期內

  D.藥品廣告批準文號有效期為2年,該文號己到期作廢

  3.對該藥品廣告內容的定性,正確的是

  A.提供虛假材料申請藥品廣告審批

  B.含有不科學地表示功效的斷言和保證

  C.任意擴大產品適應癥(功能主治)范圍

  D.篡改經批準的藥品廣告內容進行虛假宣傳

  答案:

  1.AB●D

  2.A●CD

  3.A●CD

  四、X型題(多項選擇題)

  X型題(多項選擇題)由一個題干和備選項組成。題干在前,備選項在后。藥事管理與法規科目每道題的備選項為四個,其他科目每道題的備選項為五個。每道題備選項中至少有二個正確答案,應試人員應從備選項中選出正確答案,并按要求在答題卡相應位置填涂,多選、少選、錯選或不選均不得分。

  例1:患者男,50歲,卒然腹中絞痛,欲吐不得吐,欲瀉不得瀉,煩躁悶亂,甚則面色清慘,四肢厥冷,頭汗出,脈沉伏,治宜選用的成藥有

  A.玉樞散

  B.行軍散

  C.紅靈散

  D.紫金錠

  E.藿香正氣散

  答案:●●●●●

  例2:患者男,62歲,既往有痛風、前列腺增生史。近期因頭昏、心悸等癥狀就診醫|學教育網搜集整理,檢查血壓為160/100mmHg.需用抗高血壓藥物進行治療,下列藥物中不宜推薦使用的有

  A.卡托普利

  B.氫氯噻嗪

  C.氨氯地平

  D.多沙唑嗪

  E.吲達帕胺

  答案:A●CD●

  例3:患者甲通過互聯網從乙處購買A藥自用。經查實,A藥為乙從國外合法購買后帶到國內并在網上銷售的抗腫瘤藥。關于此事件的說法,正確的有

  A.甲購買A藥限于自用,可不予處罰

  B.乙涉嫌銷售假藥

  C.乙涉嫌銷售劣藥

  D.A藥應當按假藥論處

  答案:●●C●

執業藥師成績管理

  國家執業藥師資格考試規定四年為一個考試周期。即參加全部科目考試的人員須在連續四個考試年度內通過全部科目的考試,參加2018年度執業藥師資格考試,報考全部科目且部分科目合格的大專及以上學歷(學位)的應試人員,其2018年合格科目考試成績繼續有效,并按照四年一個周期順延至2021年。免試部分科目的人員須在連續兩個考試年度內通過應試科目。

  中??忌?/span>:考試以兩年為一個周期,參加全部科目考試的人員須在連續兩個考試年度內通過全部科目的考試。免試部分科目的人員須在連續一個考試年度內通過應試科目。各科目成績有效期最遲截至2020年12月31日。

  例如:報考全四科的應試人員于當年參加執業藥師資格考試,其藥事管理與法規與藥學專業知識二的考試成績合格;那么該考生只需在其后三年期間參加另外兩個科目的考試,若成績合格則視為通過全部科目的考試。

  中國人事考試網2020年執業藥師考試成績查詢入口12月25日開通

  2020年執業藥師成績查詢官方網站:中國人事考試網

執業藥師通過標準

  2020年執業藥師考試分數線于2021年1月4日公布,各科目均為72分(各科目試卷滿分均為120分),三區三州劃定單獨的分數線,2020年執業藥師“三區三州”分數線于2021年5月19日正式公布,這些地區最低合格標準60分起。

  【官宣】2020年執業藥師考試合格標準為72分>>

  官方發文!2020年執業藥師“三區三州”分數線正式公布!

執業藥師證書領取

  一般情況下,各地的執業藥師證書領取工作會在考試第二年的2、3月份左右陸續開展, 每個地區的領取時間不一樣,有的地區會到6、7月份才開始發放。

  領取執業藥師資格證書需要攜帶哪些材料 :

  1.本人身份證、護照或軍官證原件和復印件1份。

  2.提供近期免冠彩色一/兩寸照片一張(貼在登記表上)。

  3.準考證或考生可能需要打印成績單(在本網查詢成績時可以直接打印)。

  4.本人學歷證書、學位證書原件和復印件1份,同時提供省級以上教育主管部門出具的《高等教育學歷認證報告》或《學歷證書電子注冊備案表》(可在中國高等教育學生信息網下載);國(境)外取得的學歷學位須經國家教育部留學服務中心認證。(多個學歷者需提供自工作起至考試之前所有學歷證書)

  5.填寫完整并由單位加蓋公章后的《專業技術資格考試登記表》1份(必須用A4型紙張,按要求填寫)。

  6.其他符合免試條件的相關原件及復印件。

  具體領證材料和方式以當地證書領取通知為準!

  2020年執業藥師考試各省市合格證書領取時間匯總!

執業藥師證書注冊

  第一章 總 則

  第一條 為規范執業藥師注冊工作,加強執業藥師管理,根據《中華人民共和國藥品管理法》等相關法律法規和《執業藥師職業資格制度規定》,制定本辦法。

  第二條 執業藥師注冊及其相關監督管理工作,適用本辦法。

  第三條 持有《中華人民共和國執業藥師職業資格證書》(以下簡稱《執業藥師職業資格證書》)的人員,經注冊取得《中華人民共和國執業藥師注冊證》(以下簡稱《執業藥師注冊證》)后,方可以執業藥師身份執業。

  第四條 國家藥品監督管理局負責執業藥師注冊的政策制定和組織實施,指導監督全國執業藥師注冊管理工作。國家藥品監督管理局執業藥師資格認證中心承擔全國執業藥師注冊管理工作。

  各省、自治區、直轄市藥品監督管理部門負責本行政區域內的執業藥師注冊及其相關監督管理工作。

  第五條 法律、行政法規、規章和相關質量管理規范規定需由具備執業藥師資格的人員擔任的崗位,應當按規定配備執業藥師。

  鼓勵藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品網絡銷售第三方平臺等使用取得執業藥師資格的人員。

  第六條 國家藥品監督管理局建立完善全國執業藥師注冊管理信息系統,國家藥品監督管理局執業藥師資格認證中心承擔全國執業藥師注冊管理信息系統的建設、管理和維護工作,收集報告相關信息。

  國家藥品監督管理局加快推進執業藥師電子注冊管理,實現執業藥師注冊、信用信息資源共享和動態更新。

  第二章 注冊條件和內容

  第七條 執業藥師注冊申請人(以下簡稱申請人),必須具備下列條件:

 ?。ㄒ唬┤〉谩秷虡I藥師職業資格證書》;

 ?。ǘ┳窦o守法,遵守執業藥師職業道德;

 ?。ㄈ┥眢w健康,能堅持在執業藥師崗位工作;

 ?。ㄋ模┙泩虡I單位同意;

 ?。ㄎ澹┌匆幎▍⒓永^續教育學習。

  第八條 有下列情形之一的,藥品監督管理部門不予注冊:

 ?。ㄒ唬┎痪哂型耆袷滦袨槟芰Φ?;

 ?。ǘ┘最?、乙類傳染病傳染期、精神疾病發病期等健康狀況不適宜或者不能勝任相應業務工作的;

 ?。ㄈ┦艿叫淌绿幜P,自刑罰執行完畢之日到申請注冊之日不滿三年的;

 ?。ㄋ模┪窗匆幎ㄍ瓿衫^續教育學習的;

 ?。ㄎ澹┙暧行略霾涣夹畔⒂涗浀?;

 ?。﹪乙幎ú灰藦氖聢虡I藥師業務的其他情形。

  第九條 執業藥師注冊內容包括:執業地區、執業類別、執業范圍、執業單位。

  執業地區為省、自治區、直轄市;

  執業類別為藥學類、中藥學類、藥學與中藥學類;

  執業范圍為藥品生產、藥品經營、藥品使用;

  執業單位為藥品生產、經營、使用及其他需要提供藥學服務的單位。

  藥品監督管理部門根據申請人《執業藥師職業資格證書》中注明的專業確定執業類別進行注冊。獲得藥學和中藥學兩類專業《執業藥師職業資格證書》的人員,可申請藥學與中藥學類執業類別注冊。執業藥師只能在一個執業單位按照注冊的執業類別、執業范圍執業。

  第三章 注冊程序

  第十條 申請人通過全國執業藥師注冊管理信息系統向執業所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門申請注冊。

  第十一條 申請人申請首次注冊需要提交以下材料:

 ?。ㄒ唬?a href="http://www.panzard.com/upload/resources/file/2021/06/29/294939.doc" target="_blank" title="執業藥師首次注冊申請表">執業藥師首次注冊申請表;

 ?。ǘ﹫虡I藥師職業資格證書;

 ?。ㄈ┥矸葑C明;

 ?。ㄋ模﹫虡I單位開業證明;

 ?。ㄎ澹├^續教育學分證明。

  申請人委托他人辦理注冊申請的,代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件。

  申請人應當按要求在線提交注冊申請或者現場遞交紙質材料。藥品監督管理部門應當公示明確上述材料形式要求。凡是通過法定證照、書面告知承諾、政府部門內部核查或者部門間核查、網絡核驗等能夠辦理的,藥品監督管理部門不得要求申請人額外提供證明材料。

  第十二條 申請人申請注冊,應當如實向藥品監督管理部門提交有關材料和反映真實情況,并對其申請材料的真實性負責。

  第十三條 藥品監督管理部門對申請人提交的材料進行形式審查,申請材料不齊全或者不符合規定形式的,應當當場或者在五個工作日內一次性告知申請人需要補正的全部內容;逾期不告知的,自收到注冊申請材料之日起即為受理。

  第十四條 申請材料齊全、符合規定形式,或者申請人按要求提交全部補正申請材料的,藥品監督管理部門應當受理注冊申請。

  藥品監督管理部門受理或者不予受理注冊申請,應當向申請人出具加蓋藥品監督管理部門專用印章和注明日期的憑證。

  第十五條 藥品監督管理部門應當自受理注冊申請之日起二十個工作日內作出注冊許可決定。

  第十六條 藥品監督管理部門依法作出不予注冊許可決定的,應當說明理由,并告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

  第十七條 藥品監督管理部門作出的準予注冊許可決定,應當在全國執業藥師注冊管理信息系統等予以公開。

  藥品監督管理部門及其工作人員對申請人提交的申請材料負有保密義務。

  第十八條 藥品監督管理部門作出注冊許可決定之日起十個工作日內向申請人核發國家藥品監督管理局統一樣式并加蓋藥品監督管理部門印章的《執業藥師注冊證》。 執業藥師注冊有效期為五年。

  第十九條 地方藥品監督管理部門應當按照“放管服”改革要求,優化工作流程,提高效率和服務水平,逐步縮短注冊工作時限,并向社會公告。

  第四章 注冊變更和延續

  第二十條 申請人要求變更執業地區、執業類別、執業范圍、執業單位的,應當向擬申請執業所在地的省、自治區、直轄市藥品監督管理部門申請辦理變更注冊手續。

  藥品監督管理部門應當自受理變更注冊申請之日起七個工作日內作出準予變更注冊的決定。

  第二十一條 需要延續注冊的,申請人應當在注冊有效期滿之日三十日前,向執業所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提出延續注冊申請。

  藥品監督管理部門準予延續注冊的,注冊有效期從期滿之日次日起重新計算五年。藥品監督管理部門準予變更注冊的,注冊有效期不變;但在有效期滿之日前三十日內申請變更注冊,符合要求的,注冊有效期自舊證期滿之日次日起重新計算五年。

  第二十二條 需要變更注冊或者延續注冊的,申請人提交相應執業藥師注冊申請表,并提供第十一條第四項和第五項所列材料。

  第二十三條 申請人取得《執業藥師職業資格證書》,非當年申請注冊的,應當提供《執業藥師職業資格證書》批準之日起第二年后的歷年繼續教育學分證明。申請人取得《執業藥師職業資格證書》超過五年以上申請注冊的,應至少提供近五年的連續繼續教育學分證明。

  第二十四條 有下列情形之一的,《執業藥師注冊證》由藥品監督管理部門注銷,并予以公告:

 ?。ㄒ唬┳杂行跐M未延續的;

 ?。ǘ﹫虡I藥師注冊證被依法撤銷或者吊銷的;

 ?。ㄈ┓煞ㄒ幰幎ǖ膽斪N注冊的其他情形。

  有下列情形之一的,執業藥師本人或者其執業單位,應當自知曉或者應當知曉之日起三十個工作日內向藥品監督管理部門申請辦理注銷注冊,并填寫執業藥師注銷注冊申請表。藥品監督管理部門經核實后依法注銷注冊。

 ?。ㄒ唬┍救酥鲃由暾堊N注冊的;

 ?。ǘ﹫虡I藥師身體健康狀況不適宜繼續執業的;

 ?。ㄈ﹫虡I藥師無正當理由不在執業單位執業,超過一個月的;

 ?。ㄋ模﹫虡I藥師死亡或者被宣告失蹤的;

 ?。ㄎ澹﹫虡I藥師喪失完全民事行為能力的;

 ?。﹫虡I藥師受刑事處罰的。

  第五章 崗位職責和權利義務

  第二十五條 執業藥師依法負責藥品管理、處方審核和調配、合理用藥指導等工作。

  執業藥師在執業范圍內應當對執業單位的藥品質量和藥學服務活動進行監督,保證藥品管理過程持續符合法定要求,對執業單位違反有關法律、法規、部門規章和專業技術規范的行為或者決定,提出勸告、制止或者拒絕執行,并向藥品監督管理部門報告。

  第二十六條 執業藥師享有下列權利:

 ?。ㄒ唬┮詧虡I藥師的名義從事相關業務,保障公眾用藥安全和合法權益,保護和促進公眾健康;

 ?。ǘ┰趫虡I范圍內,開展藥品質量管理,制定和實施藥品質量管理制度,提供藥學服務;

 ?。ㄈ﹨⒓訄虡I培訓,接受繼續教育;

 ?。ㄋ模┰趫虡I活動中,人格尊嚴、人身安全不受侵犯;

 ?。ㄎ澹虡I單位的工作提出意見和建議;

 ?。┌凑沼嘘P規定獲得表彰和獎勵;

 ?。ㄆ撸┓?、法規規定的其他權利。

  第二十七條 執業藥師應當履行下列義務:

 ?。ㄒ唬﹪栏褡袷亍吨腥A人民共和國藥品管理法》及國家有關藥品生產、經營、使用等各項法律、法規、部門規章及政策;

 ?。ǘ┳袷貓虡I標準和業務規范,恪守職業道德;

 ?。ㄈ┝疂嵶月?,維護執業藥師職業榮譽和尊嚴;

 ?。ㄋ模┚S護國家、公眾的利益和執業單位的合法權益;

 ?。ㄎ澹┌匆髤⒓油话l重大公共事件的藥事管理與藥學服務;

 ?。┓?、法規規定的其他義務。

  第六章 監督管理

  第二十八條 藥品監督管理部門按照有關法律、法規和規章的規定,對執業藥師注冊、執業藥師繼續教育實施監督檢查。

  執業單位、執業藥師和實施繼續教育的機構應當對藥品監督管理部門的監督檢查予以協助、配合,不得拒絕、阻撓。

  第二十九條 執業藥師每年應參加不少于90學時的繼續教育培訓,每3個學時為1學分,每年累計不少于30學分。其中,專業科目學時一般不少于總學時的三分之二。鼓勵執業藥師參加實訓培養。

  承擔繼續教育管理職責的機構應當將執業藥師的繼續教育學分記入全國執業藥師注冊管理信息系統。

  第三十條 執業藥師應當妥善保管《執業藥師注冊證》,不得買賣、租借和涂改。如發生損壞,當事人應當及時持損壞證書向原發證部門申請換發。如發生遺失,當事人向原發證部門申請補發。

  第三十一條 偽造《執業藥師注冊證》的,藥品監督管理部門發現后應當當場予以收繳并追究責任;構成犯罪的,移送相關部門依法追究刑事責任。

  第三十二條 執業藥師以欺騙、賄賂等不正當手段取得《執業藥師注冊證》的,由發證部門撤銷《執業藥師注冊證》,三年內不予注冊;構成犯罪的,移送相關部門依法追究刑事責任

  第三十三條 執業藥師應當按照注冊的執業地區、執業類別、執業范圍、執業單位,從事相應的執業活動,不得擅自變更。執業藥師未按本辦法規定進行執業活動的,藥品監督管理部門應當責令限期改正

  第三十四條 嚴禁《執業藥師注冊證》掛靠,持證人注冊單位與實際工作單位不符的,由發證部門撤銷《執業藥師注冊證》,三年內不予注冊;構成犯罪的,移送相關部門依法追究刑事責任。買賣、租借《執業藥師注冊證》的單位,按照相關法律法規給予處罰。

  第三十五條 執業藥師在執業期間違反《中華人民共和國藥品管理法》及其他法律法規構成犯罪的,由司法機關依法追究責任。

  第三十六條 有下列情形之一的,應當作為個人不良信息由藥品監督管理部門及時記入全國執業藥師注冊管理信息系統:

 ?。ㄒ唬┮云垓_、賄賂等不正當手段取得《執業藥師注冊證》的;

 ?。ǘ┏肿C人注冊單位與實際工作單位不一致或者無工作單位的,符合《執業藥師注冊證》掛靠情形的;

 ?。ㄈ﹫虡I藥師注冊證被依法撤銷或者吊銷的

 ?。ㄋ模﹫虡I藥師受刑事處罰的;

 ?。ㄎ澹┢渌`反執業藥師資格管理相關規定的。

  第三十七條 省、自治區、直轄市藥品監督管理部門有下列情形之一的,國家藥品監督管理局有權責令其進行調查并依法依規給予處理:

 ?。ㄒ唬Σ环弦幎l件的申請人準予注冊的;

 ?。ǘΨ弦幎l件的申請人不予注冊或者不在法定期限內作出準予注冊決定的;

 ?。ㄈ┞男袌虡I藥師注冊、繼續教育監督管理職責不力,造成不良影響的。

  第三十八條 藥品監督管理部門工作人員在執業藥師注冊及其相關監督管理工作中,弄虛作假、玩忽職守、濫用職權、徇私舞弊的,依法依規給予處理。

  第七章 附 則

  第三十九條 已取得內地《執業藥師職業資格證書》的香港、澳門、臺灣地區居民,申請注冊執業依照本辦法執行。

  第四十條 按照國家有關規定,取得在特定地區有效的《執業藥師職業資格證書》的申請人,應依照本辦法在特定地區注冊執業。

  第四十一條 本辦法自印發之日起施行。原國家藥品監督管理局《執業藥師注冊管理暫行辦法》(國藥管人〔2000〕156號)和原國家食品藥品監督管理局《關于〈執業藥師注冊管理暫行辦法〉的補充意見》(國食藥監人〔2004〕342號)、《關于〈執業藥師注冊管理暫行辦法〉的補充意見》(食藥監人函〔2008〕1號)、《關于取得內地〈執業藥師資格證書〉的香港、澳門永久性居民執業注冊事項的通知》(國食藥監人〔2009〕439號)同時廢止。

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